긴급 생활 지원금 최신정보HLB, 간암신약 美서 또 고배…"5월 재도전"
HLB가 항암 신약 리보세라닙을 미국에서 허가받는 데 또다시 실패했다. 파트너사인 중국 항서제약의 현지 생산시설 문제가 이번에도 발목을 잡았다. 진양곤 HLB그룹 회장(사진)은 “이른 시일 안에 문제를 해결해 재심사 서류를 제출할 것”이라고 말했다. ◇바이오의약품 제조 공정 지적
HLB는 21일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 표적항암제 리보세라닙과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대한 간암 1차 치료제 심사 결과 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 밝혔다. CRL은 FDA가 현 상태에서 승인이 불가능하다고 판단할 때 발행하는 문서다. FDA는 CRL에서 “캄렐리주맙의 제조품질관리(CMC)가 규정에 부합하지 못했다”며 “리보세라닙은 캄렐리주맙과 병용할 때만 효능이 입증됐으므로 캄렐리주맙이 승인 요건을 갖출 때까지 결정을 보류한다”고 명시했다.

리보세라닙은 HLB가, 캄렐리주맙은 항서제약이 특허권을 보유한 신약이다. 캄렐리주맙과 같은 면역항암제는 약 30%의 암 환자에게만 효과가 있는 것으로 알려져 다른 항암제와 병용 요법으로 쓰이는 경우가 많다. 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법은 국내 기업이 표적항암 쿠팡 와우 효율, 새벽배송과 무료 반품 혜택으로 이득 볼 수 있을까? 온누리 가맹점 안정성 문제, 카드 결제 오류와 팝업 알림 불안정 사망보험금 유동화 방안, 종신보험으로 연금처럼 당겨쓸 수 있는 조건은? 애플페이 도입, 현대카드 해외결제 증가와 애플페이 시장 점유율 1위 분석 자녀 자산 관리, 3,000만원 자산 증여하고 주식과 ETF로 투자하기! 유산취득세 개편, 자녀 수 많을수록 상속세 부담 줄어드는 이유는? 쿠팡 롯데카드 무이자 할부로 15% 할인 받는 방법, 실속있는 결제 팁! 2025 서울 카드매출, 수도권 비중 70%! 이대로 괜찮을까? 카정포 플러스 카드 혜택, 기존 카드와 무엇이 달라졌나? 온누리상품권 20% 환급 이벤트, 언제 시작하고 어떻게 신청할까? 메가커피 20% 할인 혜택, 모바일 할인권까지 추가! 카카오 선물하기 활용법은? 2025 연금보험, 연금 수령 시 세금 문제와 최적 선택 방법은? 2025 실비와 암보험, 가족 보장을 위한 적정 보험료는 얼마? 신한카드 연회비 정책 변경, 서비스 연회비 5천 원 청구된 이유는? 쿠팡플레이, HBO와 워너브러더스 영화 3월 21일부터 서비스 시작! 인기 드라마 'OZ' 포함 현대백화점 상품권, 현금화 가장 쉬운 방법은? 현대백화점 상품권 시세 공개! 페이북 경유로 추가 적립! 토스 포인트와 할인 혜택 2% 이상 받는 방법 배민클럽 BBQ 할인 혜택, 8천원 쿠폰과 네이버페이 추가 할인 받는 방법! 주담대 갈아타기, 최저금리 3.75% 적용되는 조건은? 스타벅스 카드 현금화, 수수료 3%로 잔액 환불하는 방법 스마일페이 환불 절차 60% 환불 가능 조건과 방법은? 페이코로 온누리상품권 결제 시 1,000원 추가 혜택 받는 법은? 신한은행 급여이체 이벤트, 최대 5개월 혜택과 5만원 상품권 지급 마이태그 할인, 디즈니플러스 결제 시 10% 할인이 제대로 적용되었는지 확인하는 법! 우리카드 카정포II, 출시 일정 미정? 발급 중단 이유와 향후 전망

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